Eine passende Lösung zur Umsetzung ihrer Pharmakovigilanzverpflichtungen, welche individuelle organisatorische Prozesse einbindet ist entscheidend für die Compliance Ihres Unternehmens.
CSO Pharma bietet Ihnen eine Lösung entsprechend den behördlichen Anforderungen.
Struktur
- gemäß GVP-Modul
- Management von Dokumenten zur Gewährleistung der Compliance
- Integrierte Qualitäts- und Pharmakovigilanz-Standards
Dokumentation und Management
- Dokumentation der Inhalte gemäß aktueller Standards
- Checklisten
- QM-gesicherte Implementierung
- Änderungskontrolle
- Überprüfung und Freigabemanagement
- Leistungsindikatoren und Compliance-Übersicht
ICSR-Online - Zugang & Features
- 24x7 passwortgeschützter Zugang
- Zugang auf Dokumentebene
- Benutzerverwaltung
- Versionskontrolle
- Audit-Trail
- Archivierung und Back-up
- Automatische Erinnerungsfunktion
- Internationale Nutzung
- Eine Erweiterung auf zusätzliche Sprachen ist jederzeit möglich (EU und Non-EU)
- Prozessierung von Produktreklamationen
Wir unterstützen Sie dabei Einzelfalle sicher und fristgerecht zu prozessieren.
Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns Ihnen als kompetenter Partner zur Seite zu stehen.
