Medical Affairs

Um Ihren gesetzlichen Verpflichtungen als Zulassungsinhaber und pharmazeutischer Unternehmer nachzukommen unterstützt CSO Pharma Sie aktiv von der Erstellung von Arzneimittel-bezogenen Informationen, der Aktualisierung bis hin zur konformen Weitergabe.

Die richtige, rechtzeitige und bedarfsgerechte Arzneimittelinformation trägt entscheidend zur Kundenzufriedenheit,  Arzneimitteltherapiesicherheit und Ihrem Ruf bei.

Medical Affairs / Med.-Wiss. Services

Beantwortung von Anfragen

  • Qualifizierte Beantwortung von med.-wiss. Anfragen
  • Service Portal mit Online Zugang
  • 24x7 Beantwortung einschl. Interactive Voice Respond ("Drücken Sie 1 für ...") falls gewünscht und der Option zur Eskalation
  • Socialvigilanz

  Informationsbeauftragter

  • Wir übernehmen für unsere Kunden wahlweise auch die Funktion als Informationsbeauftragter gemäß § 74a AMG.

  Labeling Compliance

  • Erstellung und/oder Überprüfung von Gebrauchs- und Fachinformation
  • Gebrauchsinformation für Sehbehinderte und Blinde
  • Erstellung und/oder Überprüfung von Pflichttexten  

Medical Affairs

  • Erstellung von Informationsmaterial, Schulungsunterlagen
  • Medical Writing
  • Unterstützung von Launch Aktivitäten
  • Anzeige in Produkt-Listen (u.a. Rote Liste, Gelbe Liste)
  • Produktschulungen für Ärzte, Apotheken, medizinisch wissenschaftliches Personal und Patienten
  • Planung und Durchführung von Compliance-Schulungen für Außendienst und Servicemitarbeiter
  • xEVMPD-Produkteinträge und Pflege dieser Einträge

Qualitätsmanagement

  • Qualitätsmanagement für Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Erstellung und Pflege zugehöriger Verfahrensanweisungen (SOPs)

Sie haben Fragen? Kommen Sie jederzeit auf uns zu.

Qualifizierte Services

Ihre Anforderungen und Ihre Ziele stehen bei der Umsetzung im Mittelpunkt. Um dieses Ziel zu erreichen, kombinieren wir in einzigartiger Weise >>

Medical Hotline

Med.-Wiss. Anfragen jederzeit kompetent und freundlich zu beantworten einschl. aktuelle Statistiken & strategische Auswertungen >>