Beantwortung von Anfragen
- Qualifizierte Beantwortung von med.-wiss. Anfragen
- Zugehöriges qualifiziertes QM System
- einschließlich Nebenwirkungsmeldungen und Qualitätsreklamationen
- 24x7 Beantwortung
- Interactive Voice Respond falls gewünscht
- Service Portal mit Online Zugang (auf Wunsch)
Marketing Material - HWG Compliance
- Sicherstellung Compliance mit dem Heilmittelwerbegesetz
- Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien (verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente), Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
- Review aus medizinischer, regulatorischer und rechtlicher Sicht (DE und AT)
Labeling Compliance
- Erstellung und/oder Überprüfung von Gebrauchs- und Fachinformation
- Übersetzungen
- Gebrauchsinformation für Sehbehinderte und Blinde
- Erstellung und/oder Überprüfung von Pflichttexten
Informationsbeauftragter
- Wir übernehmen für unsere Kunden wahlweise die Funktion als Informationsbeauftragter in Deutschland und/oder Österreich.
Medical Affairs
- Erstellung von Informationsmaterial, Schulungsunterlagen
- Medical Writing
- Unterstützung von Launch Aktivitäten
- Anzeige in Produkt-Listen (u.a. Rote Liste, Gelbe Liste)
- Produktschulungen für Ärzte, Apotheken, medizinisch wissenschaftliches Personal und Patienten
- Planung und Durchführung von Compliance-Schulungen für Außendienst und Servicemitarbeiter
- xEVMPD-Produkteinträge und Pflege dieser Einträge
Qualitätsmanagement
- Qualitätsmanagement für Packmittel- und Arzneimittelinformation
- Erstellung und Pflege zugehöriger Verfahrensanweisungen (SOPs)
Sie haben Fragen? Kommen Sie jederzeit auf uns zu.
