Für Prozessbeschreibungen (Verfahrungsanweisungen, SOPs) gilt, dass sie entsprechend den regulatorischen Vorgaben (z.B. GCP, GDP, GMP) konzipiert, umgesetzt und aktualisiert werden müssen.
Wir geben und implementieren Antworten zu
- GDP, Grosshandelserlaubnis
- GVP, GCP Prozessen und Compliance
- GMP, Aufgaben und deren Bedeutung
- Begriffsbestimmungen
- Schnittstellen zu anderen Bereichen wie dem Vertrieb oder der Zulassung,
- zur Aktualität und Vollständigkeit, zur Validität
und unterstützen Sie aktiv
- bei der Erstellung von SOPs,
- der Überprüfung und Aktualisierung von SOPs,
- bei der Planung und Ausarbeitung von zugehörigen Prozessen,
- der Einbindung in ihr QM System,
- der Etablierung von Schnittstellen zu angrenzenden Unternehmensbereichen,
- der Implementierung und
- Durchführung von Schulungen.
Auch stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite, wenn
- die Übersicht fehlt oder die Zusammenhänge unklar sind,
- Verfahrensanweisungen zwar physisch vorhanden sind, aber keinen Praxisbezug haben,
- SOPs nicht regelmäßig auf Aktualität überprüft werden,
- SOPs nicht rechtzeitig aktualisiert werden,
- SOPs nicht rechtzeitig - vor Inkrafttreten - geschult werden,
- Prozessdokumente nicht adäquat kommuniziert werden,
- SOPs nicht gelebt werden und keiner mit ihnen arbeitet.
Sprechen Sie uns an! Wir freuen uns auf ihr Projekt.
