Wir bieten qualifizierte Beratung und Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems basierend auf unternehmensinternen Prozessen, Anforderungen und Ihren Bedürfnissen.
Unsere Kompetenzen liegen in der Entwicklung von Qualitätsmanagement (QM) - Systemen für die pharmazeutische Industrie und Unternehmen aus der Gesundheitsbranche (GVP, GDP, GMP, ISO).
Hierzu gehören:
- Analyse des organisatorischen Reifegrads
- Aufbau und Ausbau eines QM-Systems / GxP-Systems entsprechend den organisatorischen Anforderungen
- Konsolidierung von Systemen
- Durchführung von Projekten zur Verbesserung des QM-Systems / GxP Prozessen
- Optimierung der Anzahl und der Gestaltung von Verfahrensanweisungen und Dokumenten im System
- Erstellung und Aktualisierung QM-Handbuch
- Audits und Auditprogramme
- Monitoring der Compliance
- Erstellung und Management von Verfahrensanweisungen (z.B. Gesamtkonzept, Struktur, Versionierung)
- Implementierung Trainingssystem
- Integration der Lieferantenbewertung und Supplier Management
Lassen Sie sich von uns aktiv unterstützen. Wir freuen uns auf Sie!
